| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2105017号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 北京英普朗特科贸有限公司 | 代理公司： | 北京英普朗特科贸有限公司 |
| 规格型号： | 见附页。 | ||
| 适用范围： | 本产品做为手术工具，适用于脊柱外科手术中。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2105017号 |
| 注册人名称 | 诺威适股份有限公司 |
| 注册人住所 | 7475 Lusk Blvd., San Diego, California 92121, USA. |
| 生产地址 | 7475 Lusk Blvd., San Diego, California 92121, USA. |
| 代理人名称 | 北京英普朗特科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱外科手术工具(商品名：MaXcess) |
| 型号、规格 | 见附页。 |
| 结构及组成 | 产品由神经拉钩、神经牵开器、透视调节器、固定针、垫片及工具套包组成；工具套包中包含垫片。产品与人体接触的部分采用符合YY/T0294.1标准规定的B、M、P级不锈钢材料、GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料或聚碳酸酯材料制造，详见产品型号规格附页。产品含灭菌包装及非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 本产品做为手术工具，适用于脊柱外科手术中。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-11-18 |
| 有效期至 | 2017-11-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 4734-2013《脊柱外科手术工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |