| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第1102429号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 北京英普朗特科贸有限公司 | 代理公司： | 北京英普朗特科贸有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品为无源手动式矫形外科手术器械,适用于脊柱外科手术中。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第1102429号 |
| 注册人名称 | 诺威适股份有限公司 |
| 注册人住所 | 7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA |
| 生产地址 | 7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA |
| 代理人名称 | 北京英普朗特科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱外科手术工具 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 工具由连接器、固定器、牵开器、撑开器、导向器、骨科用钻/针、测量器、手柄、夹持钳、骨锤、弯压器、拔出器、推进器、扣打器、拉钩、起子、试模、压缩器、扳手和工具盒组成。连接器、撑开器、导向器、骨锤、弯压器、拔出器、试模、扳手采用ASTMF899中规定的牌号为630的不锈钢材料制造;固定器采用ASTM F899中规定的牌号为304、420A、420B、630的不锈钢材料或聚碳酸酯材料制造; 牵开器采用ASTM F899中规定的牌号为304、630的不锈钢材料或铝合金材料制造;骨科用钻/针、推进器、起子采用AST |
| 适用范围 | 该产品为无源手动式矫形外科手术器械,适用于脊柱外科手术中。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-06-24 |
| 有效期至 | 2017-06-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 2511-2013《脊柱外科手术工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |