| 注册证号： | 苏械注准20172080374 | 分类目录： | 02-13-01 |
| 注册公司： | 常州医疗器材总厂有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 吻合器：CZYQ55×3.8、CZYQ55×4.5、CZYQ60×3.8、CZYQ60×4.5、CZYQ75×3.8、CZYQ75×4.5、CZYQ80×3.8、CZYQ80×4.5、CZYQ90×3.8、CZYQ90×4.5、CZYQ100×3.8、CZYQ100×4.5组件：CZYQZ55×3.8、CZYQZ55×4.5、CZYQZ60×3.8、CZYQZ60×4.5、CZYQZ75×3.8、CZYQZ75×4.5、CZYQZ80×3.8、CZYQZ80×4.5、CZYQZ90×3.8、CZYQZ90 | ||
| 适用范围： | 适用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172080374 |
| 注册人名称 | 常州医疗器材总厂有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市武进区横山桥镇 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区横山桥镇 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用直线型切割吻合器及组件 |
| 型号、规格 | 吻合器：CZYQ55×3.8、CZYQ55×4.5、CZYQ60×3.8、CZYQ60×4.5、CZYQ75×3.8、CZYQ75×4.5、CZYQ80×3.8、CZYQ80×4.5、CZYQ90×3.8、CZYQ90×4.5、CZYQ100×3.8、CZYQ100×4.5组件：CZYQZ55×3.8、CZYQZ55×4.5、CZYQZ60×3.8、CZYQZ60×4.5、CZYQZ75×3.8、CZYQZ75×4.5、CZYQZ80×3.8、CZYQZ80×4.5、CZYQZ90×3.8、CZYQZ90 |
| 结构及组成 | 一次性使用直线型切割吻合器及组件由器身及组件组成。其中器身主要由抵钉座(12Cr18Ni9)、切割刀(12Cr18Ni9)、外壳(ABS)、推钮(ABS)、锁定杆壳(ABS)、锁定杆和切割组件架(12Cr18Ni9)组成；组件由钉仓(ABS)、吻合钉(TA2)和推片(ABS)组成。吻合器及组件根据不同吻合长度分为：55、60、75、80、90、100mm六个规格。吻合钉以其不同高度分为：3.8和4.5mm两个规格。每把吻合器出厂时带一个组件。经吻合器吻合后的吻合口能承受不小于3.6KPa的压力。经环氧乙烷 |
| 适用范围 | 适用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2080226号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010217号。 |
| 批准日期 | 2017-03-15 |
| 有效期至 | 2022-03-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |