| 注册证号： | 苏械注准20162091418 | 分类目录： | 02-13-01 |
| 注册公司： | 常州医疗器材总厂有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | CZYG32、CZYG34、CZYG36 | ||
| 适用范围： | 适用于齿状线上黏膜选择性切除。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162091418 |
| 注册人名称 | 常州医疗器材总厂有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市武进区横山桥镇 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区横山桥镇 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器 |
| 型号、规格 | CZYG32、CZYG34、CZYG36 |
| 结构及组成 | 一次性使用肛肠吻合器主要由抵钉座（12Cr18Ni9）、吻切组件、锁紧圈、保险块、活动手柄（ABS）、调节螺母、吻合钉（TA2）、环形刀（12Cr18Ni9）、垫刀圈和附件（ABS）（扩张器、拉线钩、导入器、穿线器）组成。肛肠吻合器根据吻切组件外径尺寸分为32、34、36三个规格，各规格配置4mm高的吻合钉。经吻合后的吻合口应能承受不少于3.6kPa压力。经环氧乙烷灭菌，产品无菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 适用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准)字2013第2090225号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010217号。 |
| 批准日期 | 2016-12-12 |
| 有效期至 | 2021-12-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |