| 产品名称 |
一次性使用管型吻合器 |
| 型号、规格 |
CZYW21、CZYW24、CZYW26、CZYW29、CZYW32、CZYW34 |
| 结构及组成 |
一次性使用管型吻合器主要由抵钉座（12Cr18Ni9）、保护盖、组件（ABS）、弯管、指示视窗、固定手柄（ABS）、调节螺母、保险块、活动手柄（ABS）、环形刀（12Cr18Ni9）、吻合钉（TA2）、附件（荷包接杆）组成。管型吻合器根据组件外径尺寸分为21、24、26、29、32、34六个规格。规格21、24、26配置4.8mm钉高的吻合钉，规格29、32、34配置5.3mm钉高的吻合钉。经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6kPa压力。经环氧乙烷灭菌，产品无菌，一次性使用。 |
| 适用范围 |
适用于食管、胃、肠道等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
原注册证苏食药监械（准)字2013第2080287号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010217号。 |
| 批准日期 |
2016-12-12 |
| 有效期至 |
2021-12-11 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
