| 注册证号： | 国械备20140082 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京柏彬医疗器械有限公司 | 代理公司： | 北京柏彬医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 1×500mL；2×20mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20140082 |
| 注册人名称 | 海伦娜生物科技欧洲 |
| 注册人住所 | Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne and Wear，NE11 0SD, United Kingdom |
| 生产地址 | Sunderland Enterprise Park, Colima Avenue, Sunderland, SR5 3XB, United Kingdom |
| 代理人名称 | 北京柏彬医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区慧忠北里311号楼1701 室 |
| 产品名称 | 糖缺失转铁蛋白缓冲液 |
| 型号、规格 | 1×500mL；2×20mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 系原按照第一类医疗器械申请注册，经技术审评合格的产品，直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2014年第26号）的备案资料。 |
| 批准日期 | 2014-09-10 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris）、三氯化铁（FeCl3）、碳酸氢钠（NaHCO3）、防腐剂（NaN3）等。 |
| 预期用途 | 用于糖缺失转铁蛋白检测样本的样本前处理。 |
| 产品储存条件及有效期 | 于避光、干燥、清洁的环境中，15-30℃保存，有效期24个月。 |