| 注册证号： | 国械注进20173405237 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京柏彬医疗器械有限公司 | 代理公司： | 北京柏彬医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 200人份 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173405237 |
| 注册人名称 | 海伦娜生物科技欧洲 |
| 注册人住所 | Queensway South Team Valley Trading Estate Gateshead Tyne and Wear NE11 OSD United Kingdom |
| 生产地址 | Sunderland Enterprise Park Colima Avenue Sunderland SR5 3XB United Kingdom |
| 代理人名称 | 北京柏彬医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北苑路170号3号楼10层1单元1102 |
| 产品名称 | 血红蛋白检测试剂盒(毛细管等电聚焦电泳法) |
| 型号、规格 | 200人份 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-21 |
| 有效期至 | 2022-07-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 阳极缓冲液、阴极缓冲液、两性电解质缓冲液、甲基纤维素缓冲液、血红蛋白溶离液、样品杯。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 用于分离血红蛋白并测定HbA和HbA2的百分含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 第一部分阳极缓冲液、阴极缓冲液、血红蛋白溶离液、样品杯，储存在15～30℃；第二部分两性电解质缓冲液、甲基纤维素缓冲液，储存在2～6℃；有效期至18个月。 |