| 注册证号： | 国械注进20172406199 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京柏彬医疗器械有限公司 | 代理公司： | 北京柏彬医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 货号：5369。胶原试剂（液体），Collagen Reagent，1×1.0mL（液体）；腺苷二磷酸 (ADP)试剂，ADP Reagent，1×1.0mL（冻干品，复溶体积）；肾上腺素试剂，Epinephrine Reagent，1×1.0mL（冻干品，复溶体积）；花生四烯酸试剂，Arachidonic Acid，1×1.0mL（冻干品，复溶体积）。 | ||
| 适用范围： | 本产品用于体外检测人全血样本的血小板聚集度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172406199 |
| 注册人名称 | 海伦娜实验室 |
| 注册人住所 | 1530 Lindbergh Dr. Beaumont, TX 77704 USA |
| 生产地址 | 1530 Lindbergh Dr. Beaumont, TX 77704 USA |
| 代理人名称 | 北京柏彬医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北苑路170号3号楼10层1单元1102 |
| 产品名称 | 血小板聚集功能检测试剂盒(光学比浊法) |
| 型号、规格 | 货号：5369。胶原试剂（液体），Collagen Reagent，1×1.0mL（液体）；腺苷二磷酸 (ADP)试剂，ADP Reagent，1×1.0mL（冻干品，复溶体积）；肾上腺素试剂，Epinephrine Reagent，1×1.0mL（冻干品，复溶体积）；花生四烯酸试剂，Arachidonic Acid，1×1.0mL（冻干品，复溶体积）。 |
| 结构及组成 | 花生四烯酸试剂、腺苷二磷酸 (ADP)试剂、肾上腺素试剂、胶原试剂（液体）。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于体外检测人全血样本的血小板聚集度。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-12 |
| 有效期至 | 2022-07-11 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 花生四烯酸试剂、腺苷二磷酸 (ADP)试剂、肾上腺素试剂、胶原试剂（液体）。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外检测人全血样本的血小板聚集度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～6℃保存，有效期12个月。 |