| 注册证号： | 国械注许20172400050 | 分类目录： | 22-02-02 |
| 注册公司： | 北京柏彬医疗器械有限公司 | 代理公司： | 北京柏彬医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | ET-101 | ||
| 适用范围： | 该产品与配套的血糖试纸共同使用，在临床上用于对来源于人体的指尖末梢新鲜毛细血管全血或静脉全血样本中的血糖浓度进行定量检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注许20172400050 |
| 注册人名称 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苗栗县竹南镇公馆里中华南路188号 |
| 生产地址 | 苗栗县竹南镇公馆里中华南路188号 |
| 代理人名称 | 北京柏彬医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北苑路170号3号楼10层1单元1102 |
| 产品名称 | 血糖仪 |
| 型号、规格 | ET-101 |
| 结构及组成 | 产品由主机、软件(软件号：ET-101-E-2)组成。 |
| 适用范围 | 该产品与配套的血糖试纸共同使用，在临床上用于对来源于人体的指尖末梢新鲜毛细血管全血或静脉全血样本中的血糖浓度进行定量检测。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-27 |
| 有效期至 | 2022-06-26 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 产品由主机、软件(软件号：ET-101-E-2)组成。 |
| 预期用途 | 该产品与配套的血糖试纸共同使用，在临床上用于对来源于人体的指尖末梢新鲜毛细血管全血或静脉全血样本中的血糖浓度进行定量检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |