| 注册证号： | 国械注许20172400002 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京柏彬医疗器械有限公司 | 代理公司： | 北京柏彬医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 25片/瓶、10片/瓶、5片/瓶、2片/瓶。 | ||
| 适用范围： | 本产品用于定量检测指尖新鲜毛细管全血中胆固醇浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注许20172400002 |
| 注册人名称 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苗栗县竹南镇公馆里中华南路188号 |
| 生产地址 | 苗栗县竹南镇公馆里中华南路188号 |
| 代理人名称 | 北京柏彬医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北苑路170号3号楼10层1单元1102 |
| 产品名称 | 胆固醇试纸(胆固醇氧化酶法)EasyTouchBloodCholesterolTestStrips |
| 型号、规格 | 25片/瓶、10片/瓶、5片/瓶、2片/瓶。 |
| 结构及组成 | 胆固醇氧化酵素、不反应性成分、密码卡。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于定量检测指尖新鲜毛细管全血中胆固醇浓度。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-01-11 |
| 有效期至 | 2022-01-10 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 胆固醇氧化酵素、不反应性成分、密码卡。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于定量检测指尖新鲜毛细管全血中胆固醇浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存于 4～30℃，有效期为18个月。 |