| 注册证号： | 国械注进20162405150 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京柏彬医疗器械有限公司 | 代理公司： | 北京柏彬医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | Lactate-Scout | ||
| 适用范围： | 本产品基于电子生物化学法的原理，用于体外定量检测新鲜指尖毛细血管全血中的乳酸浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162405150 |
| 注册人名称 | 宜得孚诊断产品有限公司 |
| 注册人住所 | Ebendorfer Chaussee 3 39179 Barleben/Magdeburg GERMANY |
| 生产地址 | Bautzner Str.67,04347 Leipzig, GERMANY |
| 代理人名称 | 北京柏彬医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北苑路170号3号楼10层1单元1102 |
| 产品名称 | 乳酸检测仪 |
| 型号、规格 | Lactate-Scout |
| 结构及组成 | 检测仪主机、软件（版本号：3.6.4） |
| 适用范围 | 本产品基于电子生物化学法的原理，用于体外定量检测新鲜指尖毛细血管全血中的乳酸浓度。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-28 |
| 有效期至 | 2021-12-27 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称:北京柏彬医疗器械有限公司；代理人住所:北京市朝阳区北苑路170号3号楼10层1单元1102”变更为“代理人名称:宜得孚医疗器械（上海）有限公司；代理人住所:上海市长宁区娄山关路523号12楼02单元”。 |
| 主要组成成分 | 检测仪主机、软件（版本号：3.6.4） |
| 预期用途 | 本产品基于电子生物化学法的原理，用于体外定量检测新鲜指尖毛细血管全血中的乳酸浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |