| 注册证号： | 国械注进20162401521 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京柏彬医疗器械有限公司 | 代理公司： | 北京柏彬医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 50测试 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162401521 |
| 注册人名称 | 海伦娜生物科技欧洲 |
| 注册人住所 | Sunderland Enterprise Park Colima Avenue Sunderland SR5 3XB United Kingdom |
| 生产地址 | Sunderland Enterprise Park Colima Avenue Sunderland SR5 3XB United Kingdom |
| 代理人名称 | 北京柏彬医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北苑路170号3号楼10层1单元1102 |
| 产品名称 | 单克隆免疫球蛋白检测试剂盒(毛细管电泳法) |
| 型号、规格 | 50测试 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-04-14 |
| 有效期至 | 2021-04-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 第一部分：羊抗人IgG 血清、羊抗人IgA 血清、羊抗人IgM 血清、羊抗人kappa 血清、羊抗人lambda 血清。 第二部分：V8SP6缓冲液、稀释液REF HL-3-2199SA、滤芯、样品杯。 （具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 用于检测人血清中的单克隆免疫球蛋白，并对免疫球蛋白种类进行鉴别。 |
| 产品储存条件及有效期 | 第一部分保存于2～6℃，可保存18个月；第二部分保存于15℃～30℃,可保存18个月。 |