| 注册证号： | 国械注进20153401534 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京柏彬医疗器械有限公司 | 代理公司： | 北京柏彬医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 8人份/片×10片，15人份/片×10片。 | ||
| 适用范围： | 在碱性缓冲液条件下,使用琼脂糖凝胶电泳法定性检测人全血样品中血红蛋白A2组分。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153401534 |
| 注册人名称 | 海伦娜实验室 |
| 注册人住所 | 1530 Lindbergh Drive.Beaumont,Texas 77704-0752，USA |
| 生产地址 | 1530 Lindbergh Drive.Beaumont,Texas 77704-0752，USA |
| 代理人名称 | 北京柏彬医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区慧忠北里311号楼1701室 |
| 产品名称 | 血红蛋白检测试剂盒(碱性电泳法) |
| 型号、规格 | 8人份/片×10片，15人份/片×10片。 |
| 结构及组成 | SPIFE Hgb凝胶片、酸性蓝染料、吸印纸C、红细胞破坏液、柠檬酸脱色剂。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 在碱性缓冲液条件下,使用琼脂糖凝胶电泳法定性检测人全血样品中血红蛋白A2组分。 |
| 其他内容 | 无 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2015-05-20 |
| 有效期至 | 2019-05-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所:北京市朝阳区慧忠北里311号楼1701室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区北苑路170号3号楼10层1单元1102”。 |
| 主要组成成分 | SPIFE Hgb凝胶片、酸性蓝染料、吸印纸C、红细胞破坏液、柠檬酸脱色剂。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 在碱性缓冲液条件下,使用琼脂糖凝胶电泳法定性检测人全血样品中血红蛋白A2组分。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |