| 注册证号： | 国械注进20142405661 | 分类目录： | 22-01-04 |
| 注册公司： | 北京柏彬医疗器械有限公司 | 代理公司： | 北京柏彬医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | Actalyke Mini II | ||
| 适用范围： | 该产品用于进行即时全血凝固时间(ACT)检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20142405661 |
| 注册人名称 | 海伦娜实验室 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区慧忠北里311号楼1701室 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 北京柏彬医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区慧忠北里311号楼1701室 |
| 产品名称 | 凝血分析仪 |
| 型号、规格 | Actalyke Mini II |
| 结构及组成 | 由显示屏、检测室、内置打印机、控制器、角度侦测器、检测管条码器、马达、报警器、加热器、温度侦测器和C-ACT专用规格检测管组成。 |
| 适用范围 | 该产品用于进行即时全血凝固时间(ACT)检测。 |
| 其他内容 | 无 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2014-12-02 |
| 有效期至 | 2018-12-01 |
| 附件 | 即时凝血分析仪 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所:北京市朝阳区慧忠北里311号楼1701室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区北苑路170号3号楼10层1单元1102”。 |
| 主要组成成分 | 由显示屏、检测室、内置打印机、控制器、角度侦测器、检测管条码器、马达、报警器、加热器、温度侦测器和C-ACT专用规格检测管组成。 |
| 预期用途 | 该产品用于进行即时全血凝固时间(ACT)检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |