注册证号: | 国食药监械(准)字2010第3401081号(变更批件) | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 深圳生科原生物股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 48人份/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2010第3401081号(变更批件) |
注册人名称 | 深圳市生科源技术有限公司 |
注册人住所 | 深圳市龙岗区清林西路深圳市留学人员(龙岗)创业园二园608、609室 |
生产地址 | 深圳市南山区高新北区朗山二路5号新奥林厂房二楼222室;深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第一栋一层、二层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 沙门氏菌、志贺氏菌检测试剂盒(双色实时荧光PCR法) |
型号、规格 | 48人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 变更内容:生产地址由“深圳市南山区高新技术产业园北区朗山路源政创新大楼A栋101室;深圳市南山区高新北区朗山二路5号新奥林厂房二楼222室”变更为“深圳市南山区高新北区朗山二路5号新奥林厂房二楼222室;深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第一栋一层、二层”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
批准日期 | 2010-09-28 |
有效期至 | 2014-09-27 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 0613-2010 |
变更日期 | 2013-10-09 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |