注册证号: | 闽械注准20182400032 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 三明市和众生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 闽械注准20182400032 |
注册人名称 | 三明市和众生物技术有限公司 |
注册人住所 | 三明市梅列区碧湖列西街道工业大楼四、五楼 |
生产地址 | 三明市梅列区碧湖列西街道工业大楼四、五楼 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 总三碘甲状腺原氨酸(TT3)检测试剂盒 (化学发光免疫分析法) |
型号、规格 | 24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原产品名称:总三碘甲状腺原氨酸(TT3)检测试剂盒(化学发光免疫分析法);该注册证由原“闽食药监械(准)字2014第2400074号”注册证延续。 |
批准日期 | 2018-02-07 |
有效期至 | 2023-02-06 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | TT3标准品:6瓶,T3含量为0、0.5、1、2.5、5、20ng/mL;TT3微孔板(单孔可拆):24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒,载体为聚乙烯微孔板,主要包被有T3抗原衍生物;TT3酶结合物:1瓶,主要含抗-T3-HRP标记物;发光底物:A液和B液各1瓶,主要成分为鲁米诺、对碘苯酚、过氧化氢;25倍浓缩洗涤液:1瓶,主要含磷酸盐和吐温-20;封板膜:1张;IC卡:1张。 |
预期用途 | 用于定量检测人血清中总三碘甲状腺原氨酸(TT3)的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 2-8℃保存,有效期12个月 |