| 注册证号： | 闽械注准20182400033 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 三明市和众生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 闽械注准20182400033 |
| 注册人名称 | 三明市和众生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 三明市梅列区碧湖列西街道工业大楼四、五楼 |
| 生产地址 | 三明市梅列区碧湖列西街道工业大楼四、五楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总甲状腺素(TT4)检测试剂盒 (化学发光免疫分析法) |
| 型号、规格 | 24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原产品名称：总甲状腺素(TT4)检测试剂盒（化学发光免疫分析法）；该注册证由原“闽食药监械(准)字2014第2400075号”注册证延续。 |
| 批准日期 | 2018-02-07 |
| 有效期至 | 2023-02-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | TT4校准品：6瓶，T4含量为0、1、2.5、10、25、50μg/dL；TT4微孔板（单孔可拆）：24人份/盒，48人份/盒，96人份/盒，载体为聚乙烯微孔板，主要包被有T4抗原衍生物；TT4酶结合物：1瓶，主要包含抗-T4-HRP标记物；发光底物：A液和B液各1瓶，主要组成成分为鲁米诺、对碘苯酚、过氧化氢；25倍浓缩洗涤液：1瓶，主要含磷酸盐和吐温-20；封板膜：1张；IC卡：1张。 |
| 预期用途 | 用于定量检测人血清中总甲状腺素（TT4）的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃储存，有效期12个月。 |