| 注册证号： | 闽械注准20182400003 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 三明市和众生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份/盒、40人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 闽械注准20182400003 |
| 注册人名称 | 三明市和众生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 三明市梅列区碧湖列西街道工业大楼四、五层 |
| 生产地址 | 三明市梅列区碧湖列西街道工业大楼四、五楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 细菌性阴道病四项联合检测试剂盒 (化学反应法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒、40人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 该注册证由原“闽食药监械（准）字2014第2400031号”注册证延续。 |
| 批准日期 | 2018-01-03 |
| 有效期至 | 2023-01-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 见附件 |
| 预期用途 | 用于定性检测女性阴道分泌物的酸碱度（pH）、过氧化氢（H2O2）浓度、白细胞酯酶（LE）和唾液酸酶（NA）的活性，临床上主要用于细菌性阴道病的辅助诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃储存，有效期12个月。 |