| 注册证号： | 国械注准20193071956 | 分类目录： | 07-04-01 |
| 注册公司： | 深圳市科瑞康实业有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | Genius-15 UP-8000 | ||
| 适用范围： | 该产品供医疗单位对患者进行心电（ECG）、呼吸（RESP）、体温（TEMP）、脉搏血氧饱和度（SpO2）、脉率（PR）、无创血压（NIBP）、成人有创血压（IBP）、呼末二氧化碳（EtCO2）、脑状态指数（CSI）进行监护。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20193071956 |
| 注册人名称 | 深圳市科瑞康实业有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼 |
| 生产地址 | 深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 病人监护仪 |
| 型号、规格 | Genius-15 UP-8000 |
| 结构及组成 | 该产品由主机、CSM子机（麻醉深度检测仪）及功能附件（医用导联线、血氧探头、无创血压袖带、温度探头、二氧化碳采样连接管）组成，详见附表。 |
| 适用范围 | 该产品供医疗单位对患者进行心电（ECG）、呼吸（RESP）、体温（TEMP）、脉搏血氧饱和度（SpO2）、脉率（PR）、无创血压（NIBP）、成人有创血压（IBP）、呼末二氧化碳（EtCO2）、脑状态指数（CSI）进行监护。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3211688号 |
| 批准日期 | 2019-07-31 |
| 有效期至 | 2024-07-30 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |