| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2211494号 | 分类目录： | 07-05-02 |
| 注册公司： | 上海泰亿格康复医疗科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | MDSP型 | ||
| 适用范围： | 产品用于嗓音、言语、电声门图信号的实时采样。与本公司言语听觉语言系列检测处理系统配套使用时，用于对嗓音、言语听觉、构音语音、鼻音、语言认知、音乐（指吟唱)、电声门图信号作相应的测试。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2211494号 |
| 注册人名称 | 泰亿格电子(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区莘莘学子创业园228号 |
| 生产地址 | 上海市闸北区江场一路80号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | MDSP言语电声门图信号采集仪 |
| 型号、规格 | MDSP型 |
| 结构及组成 | 产品由口鼻混合式单通道低通滤波器（简称：LA02)，电声门图仪放大器（简称EGG，含声门图电极)、口鼻分离式双通道低通滤波器（简称DLA02，含口鼻分离采集器)、信号输出控制器（简称：AOC，含电源适配器)、话筒组成。主要技术指标：LA02：增益：共四档：25dB、30dB、35dB、40dB，每档误差±1.0dB；频响：在100～700Hz频率范围内为-1.0dB～+1.0dB；单通道低通滤波输出：当MIC输入端输入正弦波信号，幅度10mVrms，放大选择最高40dB时：选择5kHz档：4.5kHz低通 |
| 适用范围 | 产品用于嗓音、言语、电声门图信号的实时采样。与本公司言语听觉语言系列检测处理系统配套使用时，用于对嗓音、言语听觉、构音语音、鼻音、语言认知、音乐（指吟唱)、电声门图信号作相应的测试。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 产品适用于嗓音、言语、喉功能障碍的人群。与本公司配套使用的言语听觉语言系列检测处理系统为已获医疗器械注册证的：喉功能检测处理系统、喉内窥镜图像检测处理系统、言语功能检测处理系统、语言功能检测处理系统、听觉功能检测处理系统多感官视听功能检测处理系统、认知功能检测处理系统。 |
| 批准日期 | 2013-09-29 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪6483-21-2013《MDSP言语电声门图信号采集仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |