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言语功能检测处理系统

上海市 II类 无效
注册证号: 沪食药监械(准)字2013第2210534号 分类目录: 未知-00-00
注册公司: 上海泰亿格康复医疗科技股份有限公司 代理公司: 暂缺
规格型号: Dr.Speech、Dr.Speech-1、Dr.Speech-2、Dr.Speech-3、Dr.Speech-4、Dr.Speech-5、Dr.Speech-6
适用范围: 产品声称的临床预期用途:供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用,对言语、构音、语音、鼻音信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和储存,为言语、构音、语音、鼻音障碍的诊断和康复提供相关信息。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 沪食药监械(准)字2013第2210534号
注册人名称 泰亿格电子(上海)有限公司
注册人住所 上海市松江区莘莘学子创业圆
生产地址 上海市闸北区江场一路80号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 言语功能检测处理系统
型号、规格 Dr.Speech、Dr.Speech-1、Dr.Speech-2、Dr.Speech-3、Dr.Speech-4、Dr.Speech-5、Dr.Speech-6
结构及组成 该产品由硬件和专用软件(软件基本配置至少1个,其余可以选配及组合)组成。产品的硬件包括:单通道低通滤波器、话筒、双通道低通滤波器、口鼻分录器、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车、言语功能评估与训练用具。专用软件包含以下六个功能模块:启音博士言语测量仪软件(版本号:5.0,简称:实时言语测量仪软件),用于言语障碍的功能评估;启音博士言语矫治仪软件(版本号:5.0,简称:发声诱导仪软件),用于言语障碍的康复训练、疗效监控;启音博士构音测量与训练仪软件(版本号:3.0,简称:构音测量与训练仪软件)
适用范围 产品声称的临床预期用途:供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用,对言语、构音、语音、鼻音信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和储存,为言语、构音、语音、鼻音障碍的诊断和康复提供相关信息。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2013-03-28
有效期至 2017-03-27
附件 暂缺
产品标准 YZB/沪4013-21-2013《言语功能检测处理系统》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺