| 产品名称 |
喉内窥镜图像检测处理系统 |
| 型号、规格 |
Dr.Larynx |
| 结构及组成 |
产品由硬件及专用软件组成，硬件包括：单通道低通滤波器、话筒、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车；软件版本：4.0，包含两个功能：泰亿格喉内窥镜诊察仪软件(简称：喉内窥镜诊察仪软件)、喉内窥镜声带振动动态显示仪软件(简称：声带振动动态显示仪软件)。主要技术指标：单通道低通滤波器：①增益：共四档25dB、30dB、35dB、40dB，每档误差≤±1.0 dB(100Hz-700 Hz基频范围)； ②低通滤波：共三档5kHz、10kHz、20kHz； ③静止噪声：当无信号输入时，静止噪声小于2mV |
| 适用范围 |
供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用；具有对喉内窥镜图像信号(含：声带振动动态显示)进行检测、处理、编辑和储存功能，具有声带振动动态显示功能，为喉功能障碍、发声(嗓音)障碍的的诊断提供相关信息。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
重新注册时提交临床使用情况总结 |
| 批准日期 |
2010-02-09 |
| 有效期至 |
2014-02-08 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/沪4319-22-2009《Dr.Larynx喉内窥镜图像检测处理系统》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
