| 产品名称 |
医用X射线系统 |
| 型号、规格 |
EasyDiagnost Eleva |
| 结构及组成 |
该系统是主要由产品由高压发生装置，X射线管组件，诊断床(含有点片装置，压迫装置)，电视系统，影像增强器，附件以及选配件(如天花板悬吊球管组件Bucky DiagnostCS2/CS4和立式摄影架BuckyDiagnostVE/VT)等组成。系统配置见附页；以上所列部件只用于组成本系统使用，不得单独销售或与其它产品配用。性能：有3种发生器可供选择，VELARA R/F 50kW发生器：功率为50KW，摄影管电压调节范围：40-150KV，管电流调节范围：1-700mA； VELARA R/F 65kW发生器 |
| 适用范围 |
该系统供临床单位进行透视、摄影诊断用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
售后服务机构由“北京中医保(MEHECO)飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3302452号”变更为“国食药监械(进)字2004第3302452号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2004-11-19 |
| 有效期至 |
2008-11-19 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 1376-30《医用X射线系统》 |
| 变更日期 |
2007-06-16 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
