| 产品名称 |
医用X射线系统 |
| 型号、规格 |
OmniDiagnost Eleva |
| 结构及组成 |
该系统由高压发生器、X射线球管、准直器、影像增强器、电视系统、监视器、控制和显示单元以及可选件有天花板悬吊装置和立式胸片架等组成。系统配置见附页；以上所列部件只用于组成本系统使用，不得单独销售或与其它产品配用。性能：有以下发生器可供选择，Velara GCF 2T(Velara R/F 2T) 50kW发生器：功率为50KW，摄影管电压调节范围：40-150KV，管电流调节范围：1-700mA；Velara GCF 2T(Velara R/F 2T) 65kW发生器：功率为65KW，摄影管电压调节范围：4 |
| 适用范围 |
该产品适用于临床常规X射线透视、摄片以及造影检查诊断。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
售后服务机构由“北京中医保飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3301731号”变更为“国食药监械(进)字2004第3301731号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2200-01-01 |
| 有效期至 |
2008-09-02 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/HOL2497-30《医用X射线系统》 |
| 变更日期 |
2007-06-16 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
