| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3281297号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 飞利浦电子香港有限公司 | 代理公司： | 飞利浦电子香港有限公司 |
| 规格型号： | ACHIEVA 3.0T | ||
| 适用范围： | 用于医学临床磁共振图像诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3281297号 |
| 注册人名称 | 飞利浦医疗系统 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands |
| 代理人名称 | 飞利浦电子香港有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 磁共振成像系统 |
| 型号、规格 | ACHIEVA 3.0T |
| 结构及组成 | 系统由磁体、患者检查床、电源系统、控制系统、图像处理系统，和成像线圈等部分组成。超导磁体，场强3.0T；梯度场33mT/m，40/80mT/m可选；梯度场切换率160mT/m/s，200/100mT/m/s可选；射频发射功率25kW；图像重建速度860幅/秒，最快可达1200幅/秒。 |
| 适用范围 | 用于医学临床磁共振图像诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 产品规格型号由“INTERA ACHIEVA 3.0T ”变更为“ACHIEVA3.0T”；售后服务机构由“北京中医保飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3281297号”变更为“国食药监械(进)字2004第3281297号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-07-26 |
| 有效期至 | 2008-07-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HOL 759-28《磁共振成像系统》 |
| 变更日期 | 2007-06-16 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |