| 产品名称 |
心电图机 |
| 型号、规格 |
PageWriter touch、PageWriter TrimⅠ、PageWriter TrimⅡ、PageWriter TrimⅢ |
| 结构及组成 |
该产品由主机、心电信号采集器，导联线，打印机等组成。性能：输入灵敏度：a)输入动态范围±2.5mV，b)标准灵敏度10mm/mV，可切换为5mm/mV或20mm/mV，误差±5%；共模抑制比：对于50Hz共模干扰信号的抑制能力应大于90dB；耐极化电压：加±300mV的直流极化压，标准灵敏度变化不超过±5%。 |
| 适用范围 |
该产品适用于医疗单位记录患者心电信号，供临床诊断。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
售后服务机构由“北京中医保飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2004第2210828号”变更为“国食药监械(进)字2004第2210828号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2004-06-01 |
| 有效期至 |
2008-06-01 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA1469《 PageWriter系列心电图机》 |
| 变更日期 |
2007-04-13 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
