| 产品名称 |
超声诊断系统和探头 |
| 型号、规格 |
主机： iU 22 探头：L8-4，L12-5，L17-5，C5-2，C8-5，C9-4，S4-1，S3-1，C8-4v，C9-5sec，3D9-3v，V6-2 |
| 结构及组成 |
结构：a)超声主机；b)监视器；c)控制面板；d)盒式磁带录象机；e)脚踏开关；f)系统软件；g)探头性能：依照GB10152-1997“B型超声诊断设备”规定属(A)档；a)主机成像模式：二维灰阶、实时三维、组织谐波、SonosCT平面成像、同步M模式、脉冲波和连续波多普勒、器官多普勒成像、彩色多普勒血流； b)图像帧频：大于500帧/分钟；c)图像显示： 上/下，左/右反转，多种格式影像显示(1/3-2/3，1/2-1/2，2/3-1/3，50/50和全屏d)探测深度：1－38.5cm。 |
| 适用范围 |
该产品适用于内科、妇产科、儿科等胸、腹部的超声诊断。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
规格型号内容: "3D6-2" 变更为“V6-2”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3230502号”变更为“国食药监械(进)字2004第3230502号(更)“；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2004-04-05 |
| 有效期至 |
2008-04-05 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 2691《iU22 超声系统及探头》 |
| 变更日期 |
2007-03-31 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
