| 产品名称 |
病人监护仪 |
| 型号、规格 |
M8001A/M8002A/M8003A/M8004A |
| 结构及组成 |
由主机,测量模块以及心电电缆，导联线，脉搏血氧饱和度传感器，有创压力电缆(不包括与人体有创接触的传感器)，无创血压测量袖带，体温电缆和传感器等组成。具体指标见附件。 |
| 适用范围 |
可用于对病人的体征参数(心电，血氧，血压，呼吸，体温等)进行测量和监控。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
规格型号由原“M8003A/M8004A”变更为“M8001A/M8002A /M8003A/M8004A”。产品标准由原“进口产品注册标准 YZB/GEM 2677《M8003A/M8004A病人监护仪》”变更为“进口产品注册标准 YZB/GEM 2677《M8001A/M8002A/ M8003A/M8004A病人监护仪》”。售后服务机构由“北京中医保飞利浦医疗设备中心维修站”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2004第2210495号”变更为“国食药监械(进)字200 |
| 批准日期 |
2004-04-01 |
| 有效期至 |
2008-04-01 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 2677《M8001A/M8002A/ M8003A /M8004A病人监护仪》 |
| 变更日期 |
2007-03-17 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
