| 注册证号： | 国食药监械(进)字2003第3300918号 | 分类目录： | 06-11-03 |
| 注册公司： | 飞利浦电子香港有限公司 | 代理公司： | 飞利浦电子香港有限公司 |
| 规格型号： | C-PET Plus | ||
| 适用范围： | 用于对人体全身进行核医学检查。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3300918号 |
| 注册人名称 | 飞利浦医疗系统 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 595 Miner Road, Highland Heights, Cleveland, Ohio 44143, USA |
| 代理人名称 | 飞利浦电子香港有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 正电子发射断层成像系统 |
| 型号、规格 | C-PET Plus |
| 结构及组成 | 系统由机架(包括探测器)、患者检查床、高速采集电子部件、数据获取、图像重建系统和工作站等部分组成。横向分辨力中心处不大于5.0mm，10cm处不大于6.4mm；轴向分辨力中心处不大于5.5mm，10cm处不大于5.9mm；系统能量分辨力不大于10%；散射因子不大于30%；最大真符合计数率不小于70kcps。 |
| 适用范围 | 用于对人体全身进行核医学检查。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 注册证由“国食药监械(进)字2003第3300918号”变更为“国食药监械(进)字2003第3300918号(更)”，售后服务机构由“北京中医保飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-12-23 |
| 有效期至 | 2007-12-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0308《C-PET Plus 正电子发射断层成像系统》 |
| 变更日期 | 2007-04-13 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |