| 注册证号： | 国食药监械(进)字2003第3330472号 | 分类目录： | 06-17-02 |
| 注册公司： | 飞利浦电子香港有限公司 | 代理公司： | 飞利浦电子香港有限公司 |
| 规格型号： | GEMINI PET/CT 系统 | ||
| 适用范围： | 用于对患者进行功能及解剖图像检查。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3330472号 |
| 注册人名称 | 飞利浦医疗系统 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 595 Miner Road, Highland Heigth, Cleveland, Ohio, 44143 USA |
| 代理人名称 | 飞利浦电子香港有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 正电子发射及计算机断层扫描成像系统 |
| 型号、规格 | GEMINI PET/CT 系统 |
| 结构及组成 | 本产品为PET正电子发射及CT计算机断层扫描成像系统的组合式系统。系统由PET机架(含探测器，高速采集部件)、CT扫描架(含X射线管，高压发生器等)、诊断床、PET/CT数据获取和图像重建系统、PET处理工作站和CT电源分配柜等组成。CT性能：探测器数目：1342，高对比度分辨率24Lp/cm，切片厚度：0.5，1.0，2.5，5，8，10mm，低对比度分辨率：4.0mm@0.35%，螺旋扫描时间不大于100s；常规扫描时间0.5s，0.75s，1s，1.5s，2s；PET横向分辨率：中心处应不大于5.1 |
| 适用范围 | 用于对患者进行功能及解剖图像检查。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京中医保飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2003第3330472号”变更为“国食药监械(进)字2003第3330472号(更)” ，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-10-08 |
| 有效期至 | 2007-10-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1186《GEMINI双子星正电子发射及计算机断层扫描成像系统》 |
| 变更日期 | 2007-04-13 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |