注册证号: | 国药管械(进)2003第3210750号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 飞利浦电子香港有限公司 | 代理公司: | 飞利浦电子香港有限公司 |
规格型号: | M3860A/M3861A | ||
适用范围: | 该产品适用于医院手术室、急诊室、医院外急救场所、监护室和病房对心脏病人进行紧急救助。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国药管械(进)2003第3210750号 |
注册人名称 | 飞利浦医疗系统 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 2301 Fifth Avenue, Suite 200,Seattle, WA, 98121-1825. |
代理人名称 | 飞利浦电子香港有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | HEARTSTARTFR2+自动体外心脏除颤器 |
型号、规格 | M3860A/M3861A |
结构及组成 | 该产品由主机、外接电极和标准附件组成。除颤器为单一能量输出,其中M3860A型具有ECG显示功能,灵敏度为11.6mm/mV±5%,心律显示范围为30次/分~300次/分。 |
适用范围 | 该产品适用于医院手术室、急诊室、医院外急救场所、监护室和病房对心脏病人进行紧急救助。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 注册证由“国药管械(进)2003第3210750号”变更为“国药管械(进)2003第3210750号(更)”,售后服务机构由“北京中医保飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦 (中国)投资有限公司”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2003-05-16 |
有效期至 | 2007-05-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA-0398《HEARTSTART FR2+ 自动体外心脏除颤器》 |
变更日期 | 2007-03-31 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |