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HEARTSTARTFR2+自动体外心脏除颤器

未知 III类 无效
注册证号: 国药管械(进)2003第3210750号 分类目录: 未知-00-00
注册公司: 飞利浦电子香港有限公司 代理公司: 飞利浦电子香港有限公司
规格型号: M3860A/M3861A
适用范围: 该产品适用于医院手术室、急诊室、医院外急救场所、监护室和病房对心脏病人进行紧急救助。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国药管械(进)2003第3210750号
注册人名称 飞利浦医疗系统
注册人住所 暂缺
生产地址 2301 Fifth Avenue, Suite 200,Seattle, WA, 98121-1825.
代理人名称 飞利浦电子香港有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 HEARTSTARTFR2+自动体外心脏除颤器
型号、规格 M3860A/M3861A
结构及组成 该产品由主机、外接电极和标准附件组成。除颤器为单一能量输出,其中M3860A型具有ECG显示功能,灵敏度为11.6mm/mV±5%,心律显示范围为30次/分~300次/分。
适用范围 该产品适用于医院手术室、急诊室、医院外急救场所、监护室和病房对心脏病人进行紧急救助。
其他内容 暂缺
备注 注册证由“国药管械(进)2003第3210750号”变更为“国药管械(进)2003第3210750号(更)”,售后服务机构由“北京中医保飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦 (中国)投资有限公司”,原证自发证之日起作废。
批准日期 2003-05-16
有效期至 2007-05-16
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA-0398《HEARTSTART FR2+ 自动体外心脏除颤器》
变更日期 2007-03-31
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺