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X射线系统

未知 III类 无效
注册证号: 国药管械(进)2003第3300727号 分类目录: 未知-00-00
注册公司: 飞利浦电子香港有限公司 代理公司: 飞利浦电子香港有限公司
规格型号: Mammo Diagnost
适用范围: 该产品用于诊断性乳腺X射线摄影,高容积扫描和立体定位或组织检查。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国药管械(进)2003第3300727号
注册人名称 飞利浦医疗系统
注册人住所 暂缺
生产地址 Rontgenstr 24,D-22335 Hamburg, Germany
代理人名称 飞利浦电子香港有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 X射线系统
型号、规格 Mammo Diagnost
结构及组成 结构:产品由高压发生装置、自动曝光控制器、系统控制台、成像系统组成。性能:管电压调节范围为23kV-35kV,步长为1kV,精度为±10%;mAs范围:钼X线球管:2mAs-560mAs(mAs模式),可达到600mAs(AEC模式);钼/钨X线球管:2mAs-710mAs(mAs模式),可达752mAs(AEC模式),精度:±(10%+0.2mAs)。
适用范围 该产品用于诊断性乳腺X射线摄影,高容积扫描和立体定位或组织检查。
其他内容 暂缺
备注 售后服务机构由“北京中医保飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司”;注册证由“国药管械(进)2003第3300727号”变更为“国药管械(进)2003第3300727号(更)”。原证自发证之日起作废。
批准日期 2003-05-12
有效期至 2007-05-12
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0143 《Mammo Diagnost 乳腺X射线机》
变更日期 2008-04-18
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺