| 产品名称 |
便携式病人监护仪 |
| 型号、规格 |
M3046A(主机)、M3000A(测量模块) |
| 结构及组成 |
产品由主机(型号M3046A)、测量模块(型号M3000A)、心电导联线、电源线、血氧饱和度传感器、体温传感器、无创血压传感器、二氧化碳传感器、有创血压传感器组成。有创血压传感器为重复使用式,不与人体体液接触。心电性能：灵敏度10mm/mV，扫描速度有6.25mm/s、12.5mm/s、25mm/s和50mm/s 误差±10%，输入阻抗≥5MΩ，共模抑制能力≥86dB(诊断模式)、≥106dB(滤波模式)；心率监护：范围15～300bpm(成人/儿童模式)误差±1％、15～350bpm(新生儿模式)误差± |
| 适用范围 |
用于对病人进行血压、血氧饱和度、心电图、呼吸和体温等多参数监护。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
售后服务机构由“北京市中医保飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司”，注册证由“国药管械(进)2003第3210483号”变更为“国药管械(进)2003第3210483号(更)”，原有甚者证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2200-01-01 |
| 有效期至 |
2007-03-31 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 0516-2002《M3046A/M3000A 便携式病人监护仪》 |
| 变更日期 |
2007-03-17 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
