| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2401040号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海达伊医智商贸有限公司 | 代理公司： | 上海达伊医智商贸有限公司 |
| 规格型号： | D二聚体缓冲液①10mL×1，D二聚体胶乳液②10mL×1；D二聚体缓冲液①10mL×2，D二聚体胶乳液②10mL×2；D二聚体缓冲液①10mL×10，D二聚体胶乳液②10mL×10；D二聚体缓冲液①500mL×1，D二聚体胶乳液②500mL×1；D二聚体缓冲液①1000mL×1，D二聚体胶乳液②1000mL×1 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量检测血清或血浆中D二聚体的浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2401040号 |
| 注册人名称 | 积水医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan(日本国东京都中央区日本桥三丁目13番5号) |
| 生产地址 | 3-1，Koyodai 3-chome，Ryugasaki-shi，Ibaraki 301-0852 Japan(茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号) |
| 代理人名称 | 上海达伊医智商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | D二聚体检测试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 型号、规格 | D二聚体缓冲液①10mL×1，D二聚体胶乳液②10mL×1；D二聚体缓冲液①10mL×2，D二聚体胶乳液②10mL×2；D二聚体缓冲液①10mL×10，D二聚体胶乳液②10mL×10；D二聚体缓冲液①500mL×1，D二聚体胶乳液②500mL×1；D二聚体缓冲液①1000mL×1，D二聚体胶乳液②1000mL×1 |
| 结构及组成 | 产品主要组成成分：D二聚体缓冲液①：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH8.5) 30mmol/L；D二聚体胶乳液②：鼠抗人D二聚体单克隆抗体胶乳增强颗粒 2.8mg/mL。产品有效期：在2-10°C的环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测血清或血浆中D二聚体的浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-04-27 |
| 有效期至 | 2014-04-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 0501-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |