| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2400539号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海达伊医智商贸有限公司 | 代理公司： | 上海达伊医智商贸有限公司 |
| 规格型号： | 缓冲液① 21mL×3，胶乳液② 21mL×1；缓冲液① 21mL×6，胶乳液② 21mL×2；缓冲液① 60mL×6，胶乳液② 60mL×2；缓冲液① 300mL×1，胶乳液② 100mL×1；缓冲液① 300mL×4，胶乳液② 100mL×4；缓冲液① 60mL×2，胶乳液② 60mL×6。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量测定血清或血浆中脂蛋白(a)的浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2400539号 |
| 注册人名称 | 积水医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产地址 | 3-1，Koyodai 3-chome，Ryugasaki-shi，Ibaraki 301-0852 Japan |
| 代理人名称 | 上海达伊医智商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脂蛋白(a)检测试剂盒(胶乳凝集比浊法) |
| 型号、规格 | 缓冲液① 21mL×3，胶乳液② 21mL×1；缓冲液① 21mL×6，胶乳液② 21mL×2；缓冲液① 60mL×6，胶乳液② 60mL×2；缓冲液① 300mL×1，胶乳液② 100mL×1；缓冲液① 300mL×4，胶乳液② 100mL×4；缓冲液① 60mL×2，胶乳液② 60mL×6。 |
| 结构及组成 | 缓冲液：含甘氨酸缓冲液(pH9.0) 50mmol/L。胶乳液：鼠抗人脂蛋白(a)单克隆抗体胶乳增强颗粒 1.6mg/mL。产品有效期：在2-10°C的环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定血清或血浆中脂蛋白(a)的浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-03-08 |
| 有效期至 | 2014-03-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 0151-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |