| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第2401946号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海达伊医智商贸有限公司 | 代理公司： | 上海达伊医智商贸有限公司 |
| 规格型号： | CRE-N酶液①50mL×6，85mL×6，100mL×4，400mL×4；CRE-N酶液②50mL×6，45mL×6，100mL×2，200mL×4。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量检测血清、血浆或尿中肌酐的浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2401946号 |
| 注册人名称 | 积水医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产地址 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 代理人名称 | 上海达伊医智商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酐检测试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | CRE-N酶液①50mL×6，85mL×6，100mL×4，400mL×4；CRE-N酶液②50mL×6，45mL×6，100mL×2，200mL×4。 |
| 结构及组成 | 试剂盒主要组成：CRE-N酶液①：肌酸酶 60U/mL 、 肌氨酸氧化酶 20U/mL、 ESBmT1.5mmol/L 、过氧化氢酶、N-三羟甲基-2-氨基乙烷磺酸缓冲液(pH7.8) 50mmol/L； CRE-N酶液②：肌酐酶300U/mL、4-氨基安替匹林 4.0mmol/L 、过氧化物酶、N-三羟甲基-2-氨基乙烷磺酸缓冲液(pH7.8) 50mmol/L。产品有效期：保存于2-10℃，试剂盒有效期13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测血清、血浆或尿中肌酐的浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-07-10 |
| 有效期至 | 2012-07-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 4012-2008 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |