| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第2400093号(更) | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海达伊医智商贸有限公司 | 代理公司： | 上海达伊医智商贸有限公司 |
| 规格型号： | CRP缓冲液①22ml×2,50ml×2,50ml×4,50ml×8,85ml×2,85ml×4,85ml×8,100ml×2,100ml×4,100ml×8,400ml×1,400ml×2，400ml×4，400ml×8；CRP胶乳液②22ml×2,50ml×2,50ml×4,50ml×8,85ml×2,85ml×4,85ml×8,100ml×2,100ml×4,100ml×8,400ml×1,400ml×2，400ml×4，400ml×8。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于测定血清或血浆中C反应蛋白的浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2400093号(更) |
| 注册人名称 | 积水医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 103-0027 日本国东京都中央区日本桥3-13-5日本桥313大厦 |
| 生产地址 | 茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号 |
| 代理人名称 | 上海达伊医智商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | C反应蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 型号、规格 | CRP缓冲液①22ml×2,50ml×2,50ml×4,50ml×8,85ml×2,85ml×4,85ml×8,100ml×2,100ml×4,100ml×8,400ml×1,400ml×2，400ml×4，400ml×8；CRP胶乳液②22ml×2,50ml×2,50ml×4,50ml×8,85ml×2,85ml×4,85ml×8,100ml×2,100ml×4,100ml×8,400ml×1,400ml×2，400ml×4，400ml×8。 |
| 结构及组成 | 试剂盒主要组成：CRP缓冲液：三羟甲基氨基甲烷缓冲液。CRP胶乳液：鼠抗人CRP单克隆抗体致敏胶乳颗粒。产品有效期：保存于2-10℃，有效期2年。 |
| 适用范围 | 该产品用于测定血清或血浆中C反应蛋白的浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由"第一化学药品株式会社"变更为"积水医疗株式会社"；注册代理机构由"第一化学药品株式会社"变更为"上海达伊医智商贸有限公司"注册证由"国食药监械(进)字2008第2400093号"变更为"国食药监械(进)字2008第2400093号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-01-23 |
| 有效期至 | 2012-01-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1223-2008《C反应蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)》 |
| 变更日期 | 2008-08-24 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |