| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3400226号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海达伊医智商贸有限公司 | 代理公司： | 上海达伊医智商贸有限公司 |
| 规格型号： | D二聚体缓冲液①10ml×1，10ml×2，10ml×10，500ml×1，1000ml×1 D二聚体胶乳液②10ml×1，10ml×2，10ml×10，500ml×1，1000ml×1 | ||
| 适用范围： | 该产品用于测定血清或血浆中D二聚体的浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3400226号 |
| 注册人名称 | 积水医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 103-0027 日本国东京都中央区日本桥3-13-5 日本桥313大厦 |
| 代理人名称 | 上海达伊医智商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | D二聚体试剂盒 |
| 型号、规格 | D二聚体缓冲液①10ml×1，10ml×2，10ml×10，500ml×1，1000ml×1 D二聚体胶乳液②10ml×1，10ml×2，10ml×10，500ml×1，1000ml×1 |
| 结构及组成 | 试剂盒由液体双试剂及说明书组成。缓冲液:三羟甲基氨基甲烷缓冲液. 胶乳液:鼠抗人D二聚体单克隆抗体胶乳增强颗粒. |
| 适用范围 | 该产品用于测定血清或血浆中D二聚体的浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由"第一化学药品株式会社"变更为"积水医疗株式会社"；注册代理机构由"第一化学药品株式会社"变更为"上海达伊医智商贸有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2006第3400226号"变更为"国食药监械(进)字2006第3400226号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-01-16 |
| 有效期至 | 2010-01-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1384-2005《D二聚体试剂盒》 |
| 变更日期 | 2008-11-12 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |