注册证号: | 国食药监械(进)字2005第2403108号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海达伊医智商贸有限公司 | 代理公司: | 上海达伊医智商贸有限公司 |
规格型号: | 缓冲液①:21ml×3,21ml×6,60ml×2,60ml×6,300ml×1,300ml×4 胶乳液②:21ml×1,21ml×2,60ml×2,60ml×6,100ml×1,100ml×4 | ||
适用范围: | 该产品用于测定血清或血浆中脂蛋白(a)的浓度。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2403108号 |
注册人名称 | 积水医疗株式会社 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 103-0027 日本国东京都中央区日本桥3-13-5 日本桥313大厦 |
代理人名称 | 上海达伊医智商贸有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 脂蛋白(a)试剂盒 |
型号、规格 | 缓冲液①:21ml×3,21ml×6,60ml×2,60ml×6,300ml×1,300ml×4 胶乳液②:21ml×1,21ml×2,60ml×2,60ml×6,100ml×1,100ml×4 |
结构及组成 | 试剂盒由液体双试剂及说明书组成。缓冲液:含甘氨酸缓冲液. 胶乳液:鼠抗人脂蛋白(a)单克隆抗体胶乳增强颗粒. |
适用范围 | 该产品用于测定血清或血浆中脂蛋白(a)的浓度。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产者名称由"第一化学药品株式会社"变更为"积水医疗株式会社";注册代理机构由"第一化学药品株式会社"变更为"上海达伊医智商贸有限公司";注册证由"国食药监械(进)字2005第2403108号"变更为"国食药监械(进)字2005第2403108号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2005-11-24 |
有效期至 | 2009-11-24 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1382-2005《脂蛋白(a)试剂盒》 |
变更日期 | 2008-11-12 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |