| 注册证号： | 粤械注准20172400579 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 瑞莱生物工程(深圳)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20172400579 |
| 注册人名称 | 瑞莱生物工程(深圳)有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区南海大道1019号南山医疗器械产业园BF01-05 |
| 生产地址 | 深圳市南山区南海大道1019号南山医疗器械产业园A401-403 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | D—二聚体(D—Dimer)检测试纸(双向侧流免疫法) |
| 型号、规格 | 20人份盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证号：粤食药监械(准)字2014第2400149号 |
| 批准日期 | 2017-04-12 |
| 有效期至 | 2022-04-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由试纸盒体、试纸条、校准曲线(光盘或者U盘)和缓冲液组成。光盘或U盘数量可按照客户要求来配置，但至少一个运输包装配置一个光盘或U盘。 |
| 预期用途 | 适用于人血浆中D-二聚体(D-Dimer)浓度的测定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 室温、干燥、避光保存，有效期为18个月。 |