| 注册证号： | 粤械注准20162401413 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 瑞莱生物工程(深圳)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20162401413 |
| 注册人名称 | 瑞莱生物工程(深圳)有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区南海大道1019号南山医疗器械产业园BF01-05 |
| 生产地址 | 深圳市南山区南海大道1019号南山医疗器械产业园A401—403 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | N末端脑钠肽测定试剂(双向侧流免疫法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-07 |
| 有效期至 | 2021-11-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由20个检测试剂、1瓶缓冲液、校准曲线（光盘或者U盘）和1份使用说明书组成。光盘或U盘数量可按照客户要求来配置，但至少一个运输包装配置一个光盘或U盘。 |
| 预期用途 | 适用于检测人全血、血清及血浆中的N末端脑钠肽（NT-proBNP）浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 室温(5 – 30°C ) 、干燥、避光处保存，有效期18个月（生产日期至失效日期）。开封后的试剂在温度15~25℃、相对湿度在低于70%环境下，应在1小时内使用。在室温超出30℃时或在相对湿度超过80%的环境下应立即使用。 |