注册证号: | 粤械注准20162401414 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 瑞莱生物工程(深圳)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 20人份/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤械注准20162401414 |
注册人名称 | 瑞莱生物工程(深圳)有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区南海大道1019号南山医疗器械产业园BF01-05 |
生产地址 | 深圳市南山区南海大道1019号南山医疗器械产业园A401—403 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肌红蛋白/心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶联合测定试剂(双向侧流免疫法) |
型号、规格 | 20人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-11-07 |
有效期至 | 2021-11-06 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 由检测试剂20个、缓冲液-A 1支(3.5mL)、试剂说明书1份和校准曲线(光盘或U盘)组成。其中,检测试剂主要由鼠抗Myoglobin、cTnI和CK-MB 组成,缓冲液-A主要由PBS组成,光盘或U盘数量可按照客户要求来配置,但至少一个运输包装配置一个光盘或U盘。 |
预期用途 | 肌红蛋白(Myoglobin)/心肌肌钙蛋白I(cTnI) /肌酸激酶同工酶(CK-MB)联合测定试剂用于检测人全血、血清及血浆中Myoglobin, cTnI 和CK-MB 的浓度。 |
产品储存条件及有效期 | a)室温(5-30℃)、干燥、避光处保存;b)贮存期限从生产之日起,贮存期为18个月。c)开封后的试剂在温度15~25℃、相对湿度在低于70%环境下,应在1小时内使用。在室温超出30℃时或在相对湿度超过80%的环境下应立即使用。 |