| 注册证号： | 粤械注准20162400795 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 瑞莱生物工程(深圳)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20162400795 |
| 注册人名称 | 瑞莱生物工程(深圳)有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区南海大道1019号南山医疗器械产业园BF01-05 |
| 生产地址 | 深圳市南山区南海大道1019号南山医疗器械产业园BF01-05；深圳市南山区南海大道1019号南山医疗器械产业园A401—403 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 全程C反应蛋白(hsCRP+常规CRP)测定试剂盒(胶体金免疫分析法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-06-24 |
| 有效期至 | 2021-06-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由检测卡20个、稀释液20支、毛细取样器20个和校准曲线（光盘或U盘）组成。其中，检测卡主要由鼠抗人CRP单克隆抗体,硝酸纤维素膜和化学偶合物垫片等组成，鼠抗人CRP抗体1用于标记，鼠抗人CRP抗体2用于包被。光盘或U盘数量可按照客户要求来配置，但至少一个运输包装配置一个光盘或U盘。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人全血、血清及血浆中CRP的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | a)在室温（2-30℃）、干燥、避光处保存；b）贮存期限从生产之日起，贮存期为18个月；c）开封后试剂在15-25℃、相对湿度低于70%环境下，应在1个小时内使用。若暂时不需检测，可在温度2-8℃且相对湿度低于30%的环境下 |