注册证号: | 粤械注准20142400353 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 瑞莱生物工程(深圳)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 液体型 Level 1:1.0 ml ×1;Level 2:1.0 ml ×1 | ||
适用范围: | 该产品用于经校准的瑞莱检测系统,检测临床样本中N末端脑钠肽时,进行室内质量控制。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤械注准20142400353 |
注册人名称 | 瑞莱生物工程(深圳)有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 深圳市南山区南海大道1019号南山医疗器械产业园A401-403 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | N末端脑钠肽(NT-proBNP)质控品 |
型号、规格 | 液体型 Level 1:1.0 ml ×1;Level 2:1.0 ml ×1 |
结构及组成 | 本产品由N末端脑钠肽质控品(包括Level 1、Level 2)、靶值单和使用说明书组成,其中N末端脑钠肽质控品为液体,主要成分为重组N末端脑钠肽和含有5%牛血清白蛋白的基质溶液组成。 |
适用范围 | 该产品用于经校准的瑞莱检测系统,检测临床样本中N末端脑钠肽时,进行室内质量控制。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-12-29 |
有效期至 | 2019-12-28 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/粤1314-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |