| 注册证号： | 粤械注准20142400350 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 瑞莱生物工程(深圳)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 液体型 Level 1：1.0 ml ×1；Level 2：1.0 ml ×1 | ||
| 适用范围： | 该产品用于经校准的瑞莱检测系统，检测临床样本中D-二聚体时，进行室内质量控制。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20142400350 |
| 注册人名称 | 瑞莱生物工程(深圳)有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 深圳市南山区南海大道1019号南山医疗器械产业园A401-403 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | D-二聚体(D-Dimer)质控品 |
| 型号、规格 | 液体型 Level 1：1.0 ml ×1；Level 2：1.0 ml ×1 |
| 结构及组成 | 本产品由D-二聚体质控品(包括Level 1、Level 2)、靶值单和使用说明书组成，其中D-二聚体质控品为液体，主要成分为纯化的纤维蛋白交联体降解物D-二聚体和含有5%牛血清白蛋白的基质溶液组成。 |
| 适用范围 | 该产品用于经校准的瑞莱检测系统，检测临床样本中D-二聚体时，进行室内质量控制。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-12-29 |
| 有效期至 | 2019-12-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/粤1313-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |