| 注册证号： | 粤食药监械(准)字2013第2401183号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 瑞莱生物工程(深圳)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20试剂/盒，1人份/铝箔袋。 | ||
| 适用范围： | 用于体外检测人的血清、血浆、全血中降钙素原(PCT)的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤食药监械(准)字2013第2401183号 |
| 注册人名称 | 瑞莱生物工程(深圳)有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 深圳市南山区南海大道1019号南山医疗器械产业园A401-403 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 降钙素原(PCT)检测试剂(双向侧流免疫法) |
| 型号、规格 | 20试剂/盒，1人份/铝箔袋。 |
| 结构及组成 | 由检测试剂20个、缓冲液-A1支(3.5mL)和试剂说明书1份组成。其中，检测试剂主要由鼠抗人PCT单克隆抗体组成。缓冲液-A主要由1×PBS组成。 |
| 适用范围 | 用于体外检测人的血清、血浆、全血中降钙素原(PCT)的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-10-28 |
| 有效期至 | 2017-10-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/粤 1244－2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |