| 注册证号： | 粤食药监械(准)字2013第2400256号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 瑞莱生物工程(深圳)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 使用规格为1人份/铝箔袋，包装规格为20人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 用于检测人全血、血清及血浆中的人心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的浓度，支持急性心肌梗死（AMI）早期鉴别诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤食药监械(准)字2013第2400256号 |
| 注册人名称 | 瑞莱生物工程(深圳)有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 深圳市南山区南海大道1019号南山医疗器械产业园B01-05 深圳市南山区南海大道1019号南山医疗器械产业园A401-403 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人心型脂肪酸结合蛋白(H—FABP)检测试剂(双向侧流免疫法) |
| 型号、规格 | 使用规格为1人份/铝箔袋，包装规格为20人份/盒。 |
| 结构及组成 | 由检测试剂20个、缓冲液-A1支（3.5mL）和试剂说明书1份组成。 |
| 适用范围 | 用于检测人全血、血清及血浆中的人心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的浓度，支持急性心肌梗死（AMI）早期鉴别诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-03-12 |
| 有效期至 | 2017-03-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/粤0118-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |