| 注册证号： | 国食药监械(准)字2010第3400527号(变更批件) | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 瑞莱生物工程(深圳)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20试剂/盒,1人份/铝箔袋 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2010第3400527号(变更批件) |
| 注册人名称 | 瑞莱生物工程(深圳)有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区蛇口工业五路南水工业邨七号厂房四楼 |
| 生产地址 | 深圳市南山区蛇口工业五路南水工业邨七号厂房四楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原和梅毒螺旋体抗体双检测试剂(胶体金法) |
| 型号、规格 | 20试剂/盒,1人份/铝箔袋 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 变更内容：生产企业地址和生产地址由“广东省深圳市蛇口工业五路南水工业区七号厂房四楼”文字性变更为“深圳市南山区蛇口工业五路南水工业邨七号厂房四楼”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2010-05-17 |
| 有效期至 | 2014-05-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0255-2010 |
| 变更日期 | 2011-02-15 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |