| 注册证号： | 国食药监械(准)字2007第3400837号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 瑞莱生物工程(深圳)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份/盒 | ||
| 适用范围： | 适用于检测人的全血，血清，血浆中的肌红蛋白含量，为急性心肌梗塞疾病早期诊断提供临床参考。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2007第3400837号 |
| 注册人名称 | 瑞莱生物工程(深圳)有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市蛇口工业五路南水工业村7栋4楼 |
| 生产地址 | 深圳市蛇口工业五路南水工业村7栋4楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌红蛋白检测试剂(胶体金法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成 | 本测试盒由已装配入外壳的试纸条和外壳组成，其中试纸条包括已划线包被并烘干，切割并层压的硝基纤维素膜、化学偶合物垫片、样本吸收垫片、液体吸收垫片等部分。 |
| 适用范围 | 适用于检测人的全血，血清，血浆中的肌红蛋白含量，为急性心肌梗塞疾病早期诊断提供临床参考。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“盛进生物工程(深圳)有限公司”变更为“瑞莱生物工程(深圳)有限公司”，注册证号由“国食药监械(准)字2007第3400837号”变更为“国食药监械(准)字2007第3400837号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-05-28 |
| 有效期至 | 2011-05-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国1662-2006 《肌红蛋白检测试剂(胶体金法)》 |
| 变更日期 | 2008-07-08 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |