注册证号: | 国食药监械(准)字2007第3400839号(变更批件) | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 瑞莱生物工程(深圳)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 20人份/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2007第3400839号(变更批件) |
注册人名称 | 瑞莱生物工程(深圳)有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区蛇口工业五路南水工业邨7号厂房四楼 |
生产地址 | 深圳市南山区蛇口工业五路南水工业邨7号厂房四楼 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 心肌肌钙蛋白I检测试剂(胶体金法) |
型号、规格 | 20人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 变更内容:生产者地址、生产场所地址由“深圳市蛇口工业五路南水工业村7栋4楼”变更为“深圳市南山区蛇口工业五路南水工业邨7号厂房四楼”。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
批准日期 | 2007-05-28 |
有效期至 | 2011-05-27 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国1689-2006 |
变更日期 | 2010-08-13 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |